国家食品药品监督管理局


戒毒药品管理办法
1999年6月26日，国家药品监督管理局


《戒毒药品管理办法》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。

第一章 总则
第一条 为加强戒毒药品的管理，保证戒毒药品质量，对毒品滥用者实施有效的治疗，按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定，制定本办法。
第二条 戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。
第三条 国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。
第四条 国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。
第五条 国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。

第二章 戒毒药品的研制、临床研究和审批
第六条 凡研制戒毒药品，应填写《戒毒药品研制立项申请表》（附件一）连同有关资料（附件二）送经所在地省级药品监督管理部门初审同意，报国家药品监督管理局审查批准后，方可进行研制工作。
第七条 戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则分五类：
（一）首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体。
（二）已在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。
（三）不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。
（四）已收入国外药典或批准进口的戒毒药品，及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品。
（五）已上市药品增加戒毒适应症。
戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。
第八条 戒毒药品在进行临床实验或者验证前，应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，报送技术资料及样品，经初审同意后，报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分Ⅳ期进行（附件三）。
第九条 戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行。戒毒药品在Ⅲ期临床研究结束后，经所在地省级药品监督管理部门初审同意，向国家药品监督管理局提出申请，经审核批准，发给新药证书及批准文号。
第十条 第一、二类戒毒新药经批准后为试生产，试生产期为2年，第三、四、五类戒毒新药经批准后为正式生产。
第十一条 戒毒药品的国家标准，由国家药典委员会负责审定，报国家药品监督管理局审批颁布。
第十二条 戒毒新药保护制度按《新药保护和技术转让的规定》执行。
第十三条 进口戒毒药品除有特殊规定外，由申请进口单位按《进口药品管理办法》将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后，在指定的戒毒机构进行临床试验。
戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责。

第三章 戒毒药品的生产和供应
第十四条 生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得《药品ＧＭＰ证书》的药品生产企业进行生产。
第十五条 多个单位联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书。但每个品种只能由持有《药品生产企业许可证》并已取得《药品ＧＭＰ证书》的一家生产单位生产。
第十六条 省级药品监督管理部门应于每年10月底之前将辖区内下一年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药品监督管理局。国家药品监督管理局综合平衡后，将使用及供应计划一并下达。临时需要的少量品种可由戒毒机构直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请，经审查同意后报国家药品监督管理局审核批准，经批准后由指定单位供给。
第十七条 除另有规定外，戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品。
第十八条 不得利用电视、广播、报纸、杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传。

第四章 戒毒药品的使用
第十九条 除另有规定外，戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理。
第二十条 医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品，严禁滥用。戒毒用美沙酮处方要留存2年备查。
第二十一条 戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售。
第二十二条 戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用。自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场。

第五章 附则
第二十三条 对违反本办法规定的单位或者个人，由县级以上药品监督管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任。
第二十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十五条 本办法自1999年8月1日起实施。


湖北省人民检察院 湖北省高级人民法院等


湖北省人民检察院湖北省高级人民法院湖北省公安厅湖北省司法厅关于印发《关于规范和加强减刑、假释、暂予监外执行工作的暂行规定》的通知

鄂检会[2007]1号



各市、州、县（区）人民检察院，人民法院，公安局、

省监狱管理局、各监狱、省未成年犯管教所：

现将湖北省人民检察院、湖北省高级人民法院、湖北省公安厅、湖北省司法厅《关于规范和加强减刑、假释、暂予监外执行工作的暂行规定》印发你们，请认真组织学习、贯彻执行。执行中遇到的问题，请分别报告湖北省人民检察院、湖北省高级人民法院、湖北省公安厅、湖北省司法厅。


湖北省人民检察院 湖北省高级人民法院
湖北省公安厅 湖北省司法厅



二○○七年三月九日



关于规范和加强减刑、假释、暂予监外执行工作的暂行规定



第一章 总 则

第一条 为进一步规范和加强我省减刑、假释、暂予监外执行(含保外就医，下同)工作，根据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》、《中华人民共和国监狱法》和有关法律、法规的规定，结合我省减刑、假释、暂予监外执行工作的实际，制定本暂行规定。

第二条 对罪犯减刑、假释、暂予监外执行，应严格依照法律规定，坚持确保刑罚的有效执行，有利于对罪犯的教育改造、有利于社会治安综合治理和社会长期稳定的基本原则，做到公平、公开、公正。

第三条 人民法院、公安机关、监狱管理机关分别是作出减刑、假释、暂予监外执行裁定、决定的机关。司法行政机关会同公安机关是对假释、暂予监外执行罪犯予以监督考察的执行机关。人民检察院依法对减刑、假释、暂予监外执行的刑罚执行活动是否合法，实行法律监督。

第四条 人民法院、人民检察院、公安机关和司法行政机关在工作中应当建立联系制度，定期召开联席会议，研究、协调和解决减刑、假释、暂予监外执行工作中存在的带有倾向性的问题，建立信息互通制度，保持经常性联系，发现问题及时解决。

第二章 减刑、假释

第五条 刑罚执行机关召开减刑、假释评审委员会会议之前，应将会议召开的时间、拟评审罪犯的名册通报检察机关。

检察机关认为必要时，可以列席刑罚执行机关召开的减刑、假释评审会。

第六条 刑罚执行机关应当在监管场所内将拟提请减刑、假释的罪犯名单以及提请减刑、假释的意见公示七个工作日。

第七条 刑罚执行机关办公会决定提请减刑、假释的,应当将《提请减刑建议书》、《提请假释建议书》等有关材料一并提请人民法院裁定，同时应当将提请减刑、假释的建议,书面通报人民检察院。

第八条 检察机关应在收到刑罚执行机关提请减刑、假释的材料后十个工作日内进行审查，要坚持书面审查与实际调查相结合，全面监督与重点监督相结合的原则，应对以下内容进行审查：

(一)刑罚执行机关提请减刑、假释的罪犯是否符合《中华人民共和国刑法》第七十八条、第八十一条以及相关法律、法规规定的减刑、假释条件；

(二) 刑罚执行机关提请减刑、假释程序是否符合《监狱提请减刑假释工作程序规定》（2003年司法部第77号令）等相关法律法规及文件的规定；

(三) 刑罚执行机关提请减刑、假释的材料是否真实、齐全。

第九条 经审查，检察机关对提请减刑、假释有异议的，可以向有关人员调查或调阅有关案卷，发现违反法律或者有关规定的，应当向刑罚执行机关提出书面纠正意见，刑罚执行机关应当在接到意见书后七个工作日内书面回复。

第十条 驻监（所）检察人员要重点监督以下七类罪犯的减刑、假释情况：

(一) 职务犯罪罪犯；

(二) 涉黑、涉毒犯罪罪犯；

(三) 侵财犯罪罪犯；

(四) 从事事务性活动的罪犯；

(五) 多次获得减刑或者减刑幅度较大的罪犯；

(六) 被交付执行刑罚前，余刑为一年以上的由看守所代为执行的罪犯；

(七) 跨监狱调整监管场所服刑的罪犯。

第十一条人民法院受理减刑、假释案件，应当审核以下内容：

（一）提请减刑、假释的程序是否合法；

（二）相关手续是否完备、材料是否齐全。

审查的材料包括提请减刑、假释建议书，终审法院的判决书，历次减刑裁定书，罪犯确有悔改或者立功、重大立功等表现的具体事实的书面证明材料，评审鉴定表、奖惩审批表、减刑、假释审核表，以及其他有关能证明罪犯确有悔改表现的材料。

经审查，主要材料不齐全的，不予立案，退回执行机关补充材料。已经立案的，应当通知执行机关限期补充材料，逾期不补充材料的，裁定不予减刑、假释。

第十二条 人民法院审理减刑、假释案件，应当依法组成合议庭，采取书面审理或者开庭审理。

对人民法院采取开庭审理的方式审理减刑、假释案件的，同级人民检察院应当派员或指派驻监（所）检察人员出庭，发表检察意见并对庭审过程进行监督。

第十三条 人民法院拟决定作出减刑、假释裁定的，在作出裁定前，应在罪犯服刑场所予以公示。公示期为三至五个工作日。

人民法院应当在公示场所设置投诉意见箱，接受投诉。

公示期满后，对公示内容无异议的，人民法院应当作出减刑、假释裁定。在公示期间，对公示内容提出异议的，人民法院应当依法进行审查。其中对公示内容所提的异议，属于可能影响作出减刑、假释裁定的，应当举行听证会。

第十四条 人民法院应当自收到减刑、假释建议书之日起一个月内依法裁定，至迟不得超过二个月。在作出减刑、假释裁定之日起十日内，人民法院应当将裁定书送达原提请的刑罚执行机关，并将裁定书副本送达同级人民检察院。

第十五条 人民检察院接到人民法院减刑、假释的裁定书副本后，应当进行审查。认为裁定不当的，应当自收到裁定书副本后二十日内，向作出裁定的人民法院提出书面纠正意见，人民法院在收到纠正意见后一个月以内应当重新组成合议庭进行审理，作出最终裁定。

超过二十日发现人民法院减刑、假释裁定不当的，或者经过最终裁定减刑、假释仍然不当的，报经本院检察长或检委会批准后，向作出裁定的人民法院提出检察建议，最终使裁定符合法律规定。

第十六条 对人民法院减刑、假释裁定的纠正意见，由作出减刑、假释裁定的人民法院的同级人民检察院书面提出。下级人民检察院发现减刑、假释裁定不当的，应当及时向作出减刑、假释裁定的人民法院的同级人民检察院报告。



第三章 暂予监外执行

第十七条 人民检察院应对刑罚执行机关办理暂予监外执行活动进行监督，可以采取向刑罚执行机关、病残鉴定机构及有关人员调查、调阅有关资料，列席刑罚执行机关有关会议等方式调查了解情况。监督的内容主要包括：

（一） 被暂予监外执行的罪犯是否符合法定条件；

（二） 被暂予监外执行的证明（主要是病残鉴定）是否符合保外就医的相关规定；

（三） 病残鉴定是否由省政府指定的医院作出；

（四） 办理暂予监外执行的程序是否合法。

第十八条 公安机关组织对申报暂予监外执行罪犯进行病残鉴定的，应当将鉴定的日期及人员情况提前两天通报检察机关，必要时，检察机关可以参与公安机关对罪犯的病残鉴定和申报暂予监外执行的集体讨论。

公安机关应将罪犯暂予监外执行的申报材料及鉴定结论报检察机关备案审查。

第十九条 检察机关收到公安机关对罪犯暂予监外执行的鉴定材料后，认为有异议的，可以重新进行鉴定；认为报请暂予监外执行不当的，应当在七个工作日以内将书面纠正意见送交公安机关。公安机关接到检察机关的书面纠正意见后，应当暂停对该罪犯办理暂予监外执行的手续，进行重新核查，并在七个工作日内向检察机关反馈结果。

第二十条 监狱召开暂予监外执行审核小组会议之前，应将会议召开的时间、拟报暂予监外执行罪犯的基本情况通报检察机关。

检察机关认为必要时，可以列席监狱召开的暂予监外执行评审小组会议。

第二十一条 监狱呈报罪犯暂予监外执行，应当在监管场所内将拟呈报人员名单公示三个工作日。

第二十二条 监狱对病危罪犯的暂予监外执行，按有关规定办理。

第二十三条 检察机关收到监狱对罪犯暂予监外执行的有关材料后，认为有异议的，应当书面提出检察建议。

第二十四条 监狱管理局、公安机关作出批准暂予监外执行的决定后，监狱、看守所应当在收到《罪犯暂予监外执行决定书》后五日内将其送达检察机关。人民法院决定暂予监外执行的，应将《暂予监外执行决定书》在五日内送达检察机关。

第二十五条 人民检察院认为对罪犯适用暂予监外执行不当的，应当自接到通知之日起一个月内将书面意见送交批准暂予监外执行的机关。批准暂予监外执行的机关接到同级人民检察院的书面意见后，应当立即对该决定进行重新核查；人民检察院认为核查结果、程序仍不符合法律规定的，应当依法提出纠正意见，并报告上一级人民检察院。

第二十六条　检察机关发现或接到举报、控告，反映司法工作人员利用职务之便，徇私舞弊违法办理减刑、假释、暂予监外执行的，应当受理，对构成犯罪的，依法追究相关人员的刑事责任。



第四章 　 附　则

第二十七条 本暂行规定由湖北省人民检察院、湖北省高级人民法院、湖北省公安厅、湖北省司法厅共同解释。

第二十八条 本暂行规定自下发之日起执行。