江苏省无锡市人民政府


市政府关于废止和修改部分市政府规章的决定

市政府令第97号



《市政府关于废止和修改部分市政府规章的决定》已经2007年12月21日市人民政府第70次常务会议审议通过，现予公布。



市长：毛小平


二○○七年十二月二十五日


为了更好地适应加快建设法治政府，全面推进依法行政的要求，市政府组织开展了对现行市政府规章的清理工作。经过全面清理和严格审核，决定对 18 件现行市政府规章予以废止，对 9件现行市政府规章予以修改。
本决定自公布之日起生效。


附件：1.决定废止的市政府规章（18 件）
2.决定修改的市政府规章（9 件）


附件一：
建议废止的市政府规章（18件）
序号 规章名称 发布时间及文号 备注
1 无锡市废旧物资回收管理规定 1992年7月8日1992年市政府令7号
2 无锡市职工待业保险暂行办法 1992年8月13日1992年市政府令9号
3 无锡市城镇供水水源管理办法 1992年8月18日1992年市政府令10号
4 无锡市土地变更登记暂行规定 1992年8月18日1992年市政府令12号
5 无锡市汽车维修与配件行业管理办法 1993年9月22日1993年市政府令8号
6 无锡市信访工作规定 1993年12月30日 1993年市政府令10号
7 无锡市犬类管理办法 1994年12月30日 1994年市政府令17号
8 无锡市搬运装卸业管理实施细则 1995年12月19日1995年市政府令23号
9 无锡市外来务工劳动力使用管理实施办法 1996年10月29日1996年市政府令28号
10 无锡市城市市容和环境卫生管理实施细则 1998年1月25日1998年市政府令33号
11 无锡市民兵预备役工作规定 1998年8月27日1998年市政府令40号
12 无锡市城市道路管理办法 1999年7月27日1999年市政府令45号
13 无锡市城镇住宅安全管理暂行规定 1999年8月9日1999年市政府令47号
14 无锡市审批制度改革规定 2001年8月27日2001年市政府令52号
15 无锡市拆除违反建筑实施办法 2001年11月1日2001年市政府令53号
16 无锡市农业机械维修行业管理办法 2002年5月15日2002年市政府令62号
17 无锡市矿产资源管理办法 2002年7月29日2002年市政府令64号
18 无锡市客运出租汽车管理办法 2002年9月30日2002年市政府令66号



附件二：
建议修改的市政府规章（9件）
序号 市政府规章名称及文号 修改内容 备注
1 无锡市水利工程管理办法（1992年市政府令5号）无锡市水利工程管理办法（1992年市政府令5号） 第二条修改为：“本办法适用于我市行政区域内的河道、湖泊、堤防、水库、涵闸、抽水站、灌区、沟渠、塘坝等各类大、中、小型水利工程和设施。法律、法规另有规定的，从其规定。”第五条修改为：“市、市（县）、区人民政府的水行政主管部门为水利工程的主管部门，按照管理权限，负责本行政区域内水利工程的规划、建设、管理、维修和养护，收缴、管理和使用水利工程水费，制定和执行防汛抗旱及水情调度方案，保证工程设施正常运行，发挥工程效益。乡（镇）水利站在市（县）、区水行政主管部门和乡（镇）人民政府的领导下，具体负责本乡（镇）农田水利工程的建设和管理。”第六条修改为：“场圃、厂矿，企业、事业单位和部队兴建的水利工程，必须按照所在地区防洪排涝和工程管理的要求，由兴建单位负责管理、维修和养护。涉及航道的，须符合交通主管部门的有关规定要求。”第七条修改为：“水利工程设施按照受益和影响范围的大小，实行分级管理、专业管理和群众管理相结合的办法进行管理。犊山、直湖港、梅梁湖泵站枢纽工程、五里湖入湖河道节制工程以及市区城区控制城市防洪工程由市水行政主管部门直接管理；其他受益和影响范围跨市（县）、区的河道、涵闸、抽水站等，可委托工程所在市（县）、区的水行政主管部门管理；受益和影响范围跨乡（镇）的工程，由市（县）、区水行政主管部门管理；受益和影响范围在一个乡（镇）范围内的水利工程，由乡（镇）水利站管理。属于国家和省直接管理的水利工程设施，按照国家和省有关规定执行。”第八条修改为：“为确保工程安全和防汛抢险的需要，各类水利工程的管理范围规定如下：一、河道、湖泊的管理范围：1、有堤防的河道，其管理范围为两堤之间的水域、沙洲、滩地（包括可耕地）、行洪区、两岸堤防入护堤地；无堤防的河道，其管理范围为水域、沙洲、滩地及河口两侧五至十米（其中市管河道十米）。2、湖泊的管理范围为湖泊的水域、蓄洪区、滞洪区、环湖大堤及护堤地。二、河道、湖泊堤防的管理范围按照有关规定执行。三、涵闸、抽水站、水库、灌区的管理范围：1、每秒100立方米流量以上的涵闸：以主体建筑物中心线为准，上、下游河道堤防各200米至500米，左、右侧各50米至200米。2、装机容量500千瓦以上的抽水站：经站房和进出水池中心线为准，上、下游河道堤防各200米至500米，左、右侧各50米至200米。3、犊山枢纽工程：闸上游河道至二泉桥和梅园水厂吸水口东侧100米；闸下游河道为梁溪河节制闸、船闸至环湖路六号桥和五里河公路桥北侧；五里湖节制闸为下游300米，七号桥节制闸为下游100米；防洪大堤有背水坡段，至堤脚外15米，无背水坡段，至背水堤肩外15米。4、小（一）型水库：坝顶高程以下的库区；大坝背水坡脚外20米至50米；大坝两端各50米至100米，以及在此范围以外已划定属水库管理经营的鱼池、山林和土地等。5、灌区（万亩以上）：干渠背水坡脚外5米；支渠背水坡脚外2米。”第九条修改为：“水利工程管理范围内属于国家所有的土地，由水利工程管理单位管理和使用。其中，已经市、市（县）、区人民政府批准，由其他单位或个人使用的，可继续由原单位或个人使用。属于集体所有的土地、林木、鱼池等，其所有权和使用权不变，但经营单位和个人，必须服从水利工程管理单位安全监督，不得进行损害水利工程和设施的任何活动。”第十条修改为：“水利工程管理范围一经划定，水利工程管理单位对其管理范围要标图立界，并按照分级管理的权限，分别由市、市（县）人民政府发证。”第十二条修改为：“确因生产、建设需要、必须在水利工程管理范围内兴建工程设施和建筑物，建设单位必须先将建设项目的选址地点、工程规模、结构形式和占地范围，按分级管理权限向水行政主管部门提出书面申请，经审查批准后，方可向上级主管机关报送设计任务书。”第十四条修改为：“河道堤岸护坡工程的建设、维修和养护：非通航河道的堤岸护坡工程，由水行政主管部门负责；以通航为主的河道堤岸护坡工程由交通部门负责；既是行洪、排涝、送水河道，又是通航河道的堤岸护坡工程由水行政主管部门与交通部门共同负责。”第二十三条修改为：“违反本办法规定的单位和个人，情节较轻的，市、市（县）、区水行政主管部门除责令其停止违法行为、赔偿损失、限期清除障碍或采取补救措施外，可以并处一万元以下罚款；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。”删除第二十四条：“水利工程管理单位依法收取的工程或设施的损失赔偿费应全部用于工程或设施修复或更新；罚款上交地方财政。”第二十五条修改为“当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。”本办法修改后各条款顺序自动顺延。 1998年市政府令38号、2004年市政府令73号修改1998年市政府令38号、2004年市政府令73号修改

2 无锡市烟草专卖零售管理办法（1992年市政府令11号） 第十二条第（四）项修改为“无烟草专卖批发许可证的，不得经营烟草专卖制品的批发业务；”删除第十六条：“本办法由无锡市烟草专卖局负责解释。”本办法修改后各条款顺序自动顺延。 2004年市政府令73号修改

3 无锡市住宅小区竣工综合验收办法（1997年市政府令29号） 第三条修改为：“建设单位负责组织实施住宅小区竣工综合验收工作。无锡市建设局（以下称建设行政主管部门）监督管理本市住宅小区竣工综合验收工作及交付使用工作。”第七条第（三）项修改为：“建设工程竣工验收备案文件。”

4 无锡市城市供水管理办法（1998年市政府令35号） 删除第六条第三款：“市、市（县）自来水公司是本市公共供水企业，负责本市公共供水的生产和经营管理。”第二十二条第二款修改为：“超计划加价收费的标准须经物价部门批准。”删除第四十五条：“本办法由市政公用事业局负责应用解释”本办法修改后各条款顺序自动顺延。

5 无锡市行政执法责任制暂行办法（1998年市政府令39号） 第三条修改为：“市人民政府法制部门具体负责本市行政执法责任制的指导、监督、协调和评议考核工作。 市（县）、区人民政府法制部门和市人民政府所属工作部门的法制工作机构具体负责本地区、本部门的行政执法责任制的指导、监督、协调和考评工作。”第四条修改为：“实行行政执法责任制应当坚持行政首长负责制的原则。”删除第七条：“行政执法必须做到：各种违法案件及时得到查处，各种违章行为及时得到纠正，公民、法人、其他组织依法主张的权利和申请事项及时得到答复和办理。”第八条修改为：“行政执法必须做到合法、公开、公平、公正，坚持便民、高效、诚信，保护公民、法人或者其他组织的合法权益。”删除第四十三条：“本规定由无锡市人民政府法制局负责解释并组织实施。”本办法修改后各条款顺序自动顺延。

6 无锡市河道管理实施细则（1998年市政府令41号） 第一条修改为：“为加强河道管理，保障防汛安全，保护水资源，改善城乡水环境，发挥河道综合效益，根据《中华人民共和国水法》、《中华人民共和国防洪法》、《中华人民共和国河道管理条例》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本细则。”第二条修改为：“任何单位和个人都有保护河道、改善水环境和依法参加防汛抢险的义务。”增加一条作为第四条：“市、市（县）、区人民政府应当加强对河道管理工作的领导，统一制定和组织实施河道规划，改善河道水环境，提高河道防洪排涝能力，发挥河道综合功能。”第四条调整为第五条，并将第五条第一款修改为：“市、市（县）、区水行政主管部门是该行政区域内的河道主管机关，按照规定的权限，负责本行政区域内河道的管理和监督。其主要职责是：”；将第五条第一款第（二）项修改为：“（二）组织编制河道综合规划，审查河道开发利用规划，制定河道整治、清障和建设计划并组织实施；”增加一款作为第五条第三款：“乡（镇）人民政府、街道办事处按照其职责权限，做好本辖区内河道管理的相关工作。”第十一条调整为第十二条并删除第二款：“涉及航道、环保、渔港等范围的，还需事先经交通、环保、渔业等主管部门审查同意。”删除第三十七条：“本细则由无锡市人民政府法制局负责解释。”本办法修改后各条款顺序自动顺延。 2004年市政府令73号修改

7 无锡市国旗管理暂行办法（1999年市政府令48号） 第一条修改为：“为了维护国旗的尊严，增强公民的国家观念，发扬爱国主义精神，根据《中华人民共和国宪法》和《中华人民共和国国旗法》的有关规定，结合本市实际，制定本办法。”第三条修改为：“市、市（县）、区、乡（镇）人民政府对本行政区域内的国旗的升挂和使用实施监督管理。市、市（县）、区政府法制部门具体负责本辖区内《中华人民共和国国旗法》的组织实施和日常监督管理工作。”第二十一条修改为：“当事人对处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。”

8 无锡市锅炉压力容器和压力管道使用安全监察暂行办法（2001年市政府令56号） 第十一条第一款修改为：“使用单位在安装、维修、改造锅炉压力容器和压力管道时，应当在施工前将拟进行的特种设备安装、维修、改造情况书面告知后即可施工。在施工过程中，接受特种设备检验机构的安全监督检验。” 2004年市政府令73号修改

9 无锡市物业管理办法（2005年市政府令81号） 第八条第一款修改为：“建设单位未及时报告的，经20％以上（含20％）的业主联名提议也可以直接向所在地市（县）、区物业管理行政主管部门提出成立业主大会的书面要求。”第八条第三款修改为：“筹备组由业主代表、建设单位组成，筹备组人员一般不得超过15人。筹备组组成人员确定后，应当在物业管理区域内公告，公告时间不少于7日。”删除第十条：“首次业主大会业主的投票权数，住宅物业实行一套一票；非住宅物业按照每150平方米建筑面积为一票，不足150平方米的，以每一房屋权属证书为一票。单个业主最多票权不能超过总投票数的30％。业主在第二次及其以后的业主大会上投票权数的确定，业主大会议事规则另有规定的，从其规定；没有明确规定的，从前款规定。”第十三条调整为第十二条并修改为：“业主大会会议可以采用集体讨论的形式，也可以采用书面征求意见的形式，必要时也可以采取集体讨论与书面征求意见相结合的形式召开业主大会会议。采用集体讨论形式时，业主数量较多的，可以幢、单元、楼层等为单位，推选业主代表参加业主大会会议，业主代表应当持有其所代表业主的书面委托意见。到会业主代表所拥有的物业管理区域内的专有部分要占建筑物总面积的过半数且人数要占总人数的过半数。采用书面征求意见形式时，应当将征求意见书送交每一位业主并及时在物业管理区域内公示。返回意见的业主所拥有的物业管理区域内的专有部分要占建筑物总面积的过半数且人数要占总人数的过半数。”第十五条调整为第十四条并修改为：“业主大会决定改建、重建建筑物及其附属设施、筹集和使用专项维修资金等重大事项的，应当经专有部分占建筑物总面积2/3以上的业主且占总人数2/3以上的业主同意。业主大会作出制定和修改业主大会议事规则、管理规约；选举业主委员会或者更换业主委员会成员；选聘和解聘物业服务企业以及有关共有和共同管理权利的其他重大事项的，应当经专有部分占建筑物总面积过半数的业主且占总人数过半数的业主同意。”第二十一条调整为第二十条并修改为：“业主大会、业主委员会作出的决定应当予以公布，对物业管理区域内的全体业主和使用人具有约束力。业主大会或者业主委员会作出的决定侵害业主合法权益的，受侵害的业主可以请求人民法院予以撤销。”业主大会、业主委员会作出的决定违反法律、法规的，物业所在地的市（县）、区物业管理行政部门或者街道办事处、乡镇人民政府，应当责令限期改正或者撤销其决定，并通告全体业主。第二十四条调整为第二十三条并修改为：“第二十三条 实行物业管理的区域，可以建立由街道办事处（镇人民政府）、公安派出所、居民委员会、业主委员会、物业服务企业等相关单位参加的联席会议制度。联席会议由物业管理区域所在地的街道办事处（镇人民政府）主持，协调处理物业管理矛盾、纠纷等事宜。”第五十一条调整为第五十条并修改为：“ 住宅物业、住宅小区内的非住宅物业或者与单幢住宅楼结构相连的非住宅物业的业主应当在办理房屋所有权登记前交纳物业专项维修资金，物业专项维修资金的管理和使用按照市人民政府有关规定执行。”本办法中的“物业管理企业”统一修改为“物业服务企业”，“业主公约”统一修改为“管理规约”，“业主临时公约”统一修改为“临时管理规约”。本办法修改后的条款顺序自动顺延。


云南省西双版纳傣族自治州人民政府


西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知

西政发〔2006〕33号


各县、市人民政府，州直各委、办、局，中央、省属驻州各单位：

现将《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。







二OO六年十一月二十四日

西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法



第一章 总 则

第一条 为加强医疗机构药品质量的管理，保证人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）、《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律法规，结合本州实际，制定本办法。

第二条 凡在本州内从事药品购进、储存、调配使用的医疗机构，均必须遵守本办法。

第三条 州食品药品监督管理局主管全州医疗机构的药品监督管理工作。县（市）食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗机构的药品监督管理工作。



第二章 管理人员与职责

第四条 医疗机构主要负责人为本单位药品质量安全第一责任人，应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识，并对药品质量负主要责任。

第五条 医疗机构应设置药品质量管理部门或专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。

第六条 县级以上医疗机构的药品质量管理人员应具有执业药师、从业药师或药师（含药师和中药师）以上技术职称或具有药学或相关专业的学历；乡（镇）卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或医学、生物、化学等相关专业的学历。管理人员应接受州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训。

诊所、村卫生室等医疗机构应当具有经州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格，并取得从业人员上岗证的药品质量管理人员。

第七条 医疗机构从事药品验收、养护、调剂、保管等工作人员应具有相应的学历或一定的文化程度，并经州级以上药品监督管理部门对药品方面的法律法规和专业知识的培训。

第八条 医疗机构对直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

第九条 医疗机构必须依据相关法律、法规和规定，结合本单位实际制定保证药品质量的各项管理制度，定期检查和考核制度的执行情况，并建立记录。制度内容应包括：负责药品质量的有关部门、组织和人员的药品质量责任；首营企业和首营品种的审核；药品购进的管理；药品验收、储存、养护和出库复核的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和凭证的管理；人员健康及卫生管理规定等。



第三章 药品购进与验收

第十条 医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品进货的规定，从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品，但未实施批准文号管理的中药材除外。经县级以上药品监督管理部门批准的乡（镇）卫生院，可以为本辖区内的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。

第十一条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站）等医疗机构，不得购买和使用《 云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品。

第十二条 医疗机构不得购进其他医疗机构配制的制剂。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

第十三条 医疗机构购进药品时，必须要求首次供货单位提供以下资料并存档备查：

（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品

经营许可证》、GMP或GSP证书以及《营业执照》复印件；

（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；

（三）企业法人代表签字盖章的销售人员“授权委托书”；

（四）销售人员的身份证复印件。

第十四条 医疗机构购进进口药品时，除要求供货单位提供第十三条规定的资料外，还应要求提供加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：

（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件；

（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；

购进进口麻醉药品、精神药品时，除提供前款规定的资料外，还应当要求供货单位提供《进口药品准许证》。

购进生物制品时，需要供货单位同时提供《生物制品进口批件》复印件和口岸药品检验所核发的审核批准文件。

第十五条 医疗机构购进药品，必须要求供货单位开具合法票据并进行逐批验收。

（一）检查药品外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容。药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。

（二）标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。

（三）中药材及中药饮片应有包装，每件包装上，中药材必须标明品名、产地、日期、供货单位；中药饮片必须标明品名、规格、产地、企业名称、生产许可证号、生产批号、生产日期等。

（四）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。

（五）应建立真实完整的药品购进验收记录，做到票、帐、货相符。购进验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第十六条 医疗机构在进购药品过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售、销毁或退换货处理。进口药品在进口检验时发现假劣药品或质量可疑药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。

第十七条 医疗机构不得从事下列采购活动：

（一）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位和个人购进药品；

（二）从非法药品市场采购药品；

（三）从药品经营企业购进超范围经营的药品；

（四）从药品生产企业购进其他企业生产的药品；

（五）擅自购进其他医疗机构配制的制剂；

（六）从未经批准的乡（镇）卫生院等医疗机构购进药品；

（七）伪造药品购进记录；

（八）购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。

第四章 药品储存与养护

第十八条 医疗机构应设置与其所使用药品相适应的药房、药品仓库，并根据药品储存的需要设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库(不高于20℃) 、冷库（柜）（2-10摄氏度）；各药房、药库相对湿度应保持在45%---75%之间。

药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查，每天上午和下午定时对药房、药库温、湿度进行记录，发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调控，并予以记录。

第十九条 医疗机构设置的药房、药品仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密，与生活区分开。

第二十条 医疗机构的药房、药库应配备以下设备：

（一）药房应设有便于药品取放的货架，分类摆放，卫生整洁；

（二）药品与地面之间有垫板，垫板高度不低于10厘米；

（三）有避光、通风和排水的设备；

（四）根据储存药品的需要配置检测和调节温、湿度设备；

（五）符合安全用电要求的照明设备；

（六）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等

设备。

第二十一条 医疗机构在库药品应实行色标管理：

合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色。

第二十二条 医疗机构在库药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米。药品堆垛之间应有40厘米以上的距离。

第二十三条 医疗机构在库药品应分品种按批号堆放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。

第二十四条 对接近有效期的药品、破损药品以及退换药品应有相应的记录，退换药品记录上应有原因和批准人签名。

第二十五条 存放药品的货架及橱窗应保持清洁、卫生，防止人为污染药品。

第二十六条 医疗机构的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。



第五章 药品调配使用

第二十七条 医疗机构必须在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品，不得从事药品经营活动。

第二十八条 医疗机构调配使用药品应当向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行虚假宣传。

第二十九条 医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生质量要求，不得对药品产生污染。

拆零药品应保留原包装、标签，并在包装袋上写明药品名称、用法、用量、注意事项等。

第三十条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后，方可调配。

第三十一条 医疗机构调配特殊管理的药品，应严格使用专用处方限量供应，调配人员和复核人员应在处方上签字或盖章。精神药品和麻醉药品的处方应保存两年和三年以上。

第三十二条 医疗机构制剂配制和调配使用的管理，按照国家规定的《医疗机构制剂配制质量管理规范》执行。

第三十三条 医疗机构不得有下列销售行为：

（一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；

（二）采用柜台等形式对外销售药品；

（三）个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，向患者提供《云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品；

（四）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品；

（五）以邮寄的方式销售药品；

（六）以协定处方的形式，采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品。

第三十四条 医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。

发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照有关法律、法规规定处理。

第三十五条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，应按规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。



第六章 法律责任

第三十六条 医疗机构使用假药、劣药的，根据《实施条例》第六十八条规定，由县级以上药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第三十七条 个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，购买和使用《云南省个人设置门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》以外药品的，根据《实施条例》第六十七条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。

第三十八条 医疗机构未经批准购进使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《实施条例》第六十六条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。

第三十九条　医疗机构违反本办法第十六条、第三十四条规定，发现假劣药品和质量可疑药品未及时向当地药品监督管理部门报告的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十三条的规定处罚。

第四十条 医疗机构违反本办法，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品的或者从药品生产企业购进非该企业生产的药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。

第四十一条 乡（镇）卫生院未经县级以上药品监督管理部门批准，为村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十七条的规定处罚。

第四十二条 医疗机构配制的制剂或购进的药品的说明书、标签、包装等标识不符合规定的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十六条的规定处罚。

第四十三条 医疗机构违反本办法第十八条、第二十五条、第二十九条规定，不按国家药品标准规定储存、养护、调配药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。



第七章 附 则

第四十四条 本办法所称医疗机构，是指依法取得《医疗机构执业许可证》，从事人的疾病诊断、治疗、预防保健、计划生育、

采供血、疾病控制、医疗美容技术服务等活动的机构。

首营企业：购进药品时，首次发生供需关系的药品生产或经营的企业。

首营品种：企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

第四十五条 本办法的具体运用问题由州食品药品监督管理局负责解释。

第四十六条 本办法自2006年12月10日起施行。