国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于征求对部分产品分类界定意见的函

食药监械函[200]20号


各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处：


近期，我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示，我司提出了初步意见，现征求你们的意见：
1、治疗溃疡喷雾剂：由高氧脂肪酸、问荆及贯叶连翘等制成，用于预防和治疗压迫性溃疡。拟作为II类医疗器械管理；
2、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包：用于人体注射和输液前的皮肤消毒。拟作为I类医疗器械管理；
3、试剂卡孵育器：用于孵育诊断试剂中需要孵育的试剂卡。拟作为I类医疗器械管理；
4、二氧化碳眼科冷冻治疗仪：用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术。拟作为II类医疗器械管理；
5、血液透析器专用消毒灭均剂：用于可重复使用的透析器的消毒灭均。拟作为III类医疗器械管理；
6、拔牙槽止血膏：用作拔牙后的外科止血，用于预防和治疗干槽症。拟作为III类医疗器械管理；
7、金刚砂（玻璃砂）：用于牙科技工室打磨铸件的表面。拟不作为医疗器械管理；
8、LCD显示器：用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般PC机的显示器。拟不作为医疗器械管理；
9、血糖仪打印机：有打印机和软件组成，用于打印检测报告。拟不作为医疗器械管理；
10、穴居房屋：由沉积岩制成，用于医治支气管哮喘病的轻度及中度患者等。如有功效，拟作为II类医疗器械管理；
11、可重复使用防护服：拟作为II类医疗器械管理；
12、隔离衣：当医护人员从半污染区进入SARS病房时，需在防护服外穿上隔离衣，离开SARS病房时再脱下隔离衣。主要用作防液溅。拟作为II类医疗器械管理；
13、防护帽及防护鞋套：主要用作防液溅。拟作为II类医疗器械管理；
14、其它医用防护口罩：拟作为II类医疗器械管理；
15、医用隔离仓：用于隔离传染病患者。拟作为II类医疗器械管理；
16、手术衣：拟作为II类医疗器械管理；
17、洗眼液：在佩戴隐形眼镜前或后使用，用于防止或减少隐形眼镜或眼垢引起的眼不适和眼干燥。拟作为III类医疗器械管理；
18、隐形眼镜润滑液：在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。拟作为III类医疗器械管理；
19、推拿按摩仪、微电脑按摩仪：拟不作为医疗器械管理；
20、医用脱毛膜：主要成份为巯基乙酸钙，用于医院外科、妇产科等对患者手术前进行脱毛。拟作为II类医疗器械管理；
21、一次性使用脐带剪：拟作为II类医疗器械管理；

请将意见于2003年7月底前通过传真或邮寄方式反馈我司。

传真：（010）68315665

地址：北京市北礼士路甲38号　100810


国家食品药品监督管理局
二○○三年七月七日







最高额抵押借款合同
农信高抵借字［ ］第 号
(河南省平顶山市城市信用社 张要伟 zhangyaowei197@sohu.com)


[注：该文本是本人在农村信用社工作期间，为解决原格式合同条款简单不敷使用而拟定的，敬请指教！]


贷款人
借款人
抵押人

经贷款人、借款人和抵押人充分协商，根据国家法律法规规定，签订如下最高额抵押借款合同：
第一条 贷款人同意向借款人发放如下内容的借款：
1、借款种类：
2、借款用途：
3、借款期间： 年 月 日至 年 月 日。
4、借款最高余额：人民币 元（大写 ）。
5、利率为月息 ‰。
6、还款方式：按月偿还利息；单笔借款到期，清息还本。
第二条 借款人的义务：
1、向贷款人提供真实的借款申请资料；
2、按照合同约定及时足额偿还借款本息；
3、按照合同约定的借款用途使用借款，不得擅自改变借款用途；
4、接受贷款人对其借款使用情况的了解、调查和监督；
5、对外提供担保或者自身经营情况恶化时，必须及时通知贷款人；
6、身份证件、住所地、家庭关系等个人情况变更时，必须在变更前及时通知贷款人；
7、依法应当承担的其他义务。
第三条 抵押人的义务：
1、向贷款人提供真实的抵押资料；
2、督促借款人按照合同约定及时足额偿还借款本息；
3、监督借款人按照合同约定的借款用途使用借款；
4、对外提供担保或者自身经营情况恶化时，必须及时通知贷款人；
5、身份证件、住所地、家庭关系等个人情况变更时，必须在变更前及时通知贷款人；
6、在抵押有效期内，未经贷款人书面同意，不得以转让、出租等形式处置抵押物；
7、抵押物发生毁损、灭失时，必须在事故发生3日内向贷款人报告，并提供其他相应价值的财产重新设定抵押；
8、抵押物发生毁损、灭失所得的赔偿，应当优先偿还借款本息；
9、依法应当承担的其他义务。
第四条 贷款人的义务：
1、按照合同约定及时足额向借款人发放贷款；
2、对得知的借款人、抵押人家庭、债务、财产、经营等情况保密；
3、不得向借款人收取法律规定以外的费用；
4、依法应当承担的其他义务。
第五条 借款实行“一次核定、周转使用、随用随贷、余额控制”，在合同约定的借款期间和最高余额内，不再逐笔办理抵押登记手续和签订借款合同，每笔借款的金额、期限等内容以借款借据为准。
借款申请书、借款借据及借款人按照贷款人要求提供的其他资料，均作为本合同的组成部分，与本合同具有同等法律约束力。
第六条 抵押担保的范围包括借款本金、利息、复利、罚息、实现债权的费用。
第七条 贷款人及借款人协商对合同条款履行进行变更的，除借款期间和最高余额外，不需征得抵押人同意，抵押人对变更后的合同继续承担抵押担保责任。
第八条 借款人因特殊情况不能按期偿还借款的，应在借款到期前 天内向贷款人提出书面申请，经贷款人同意后可以展期。